Содержимое раздела
В этом разделе будет описана методология планируемого клинического исследования, направленного на оценку эффективности разработанной диеты у пациентов с ХВГ B. Будут представлены критерии включения и исключения пациентов, дизайн исследования (например, рандомизированное контролируемое исследование), методы рандомизации и стратификации. Будет описан протокол исследования, включающий процедуры скрининга, базовую оценку состояния здоровья, сбор данных о пищевом поведении, мониторинг соблюдения диеты, регулярные клинические осмотры, лабораторные исследования (например, оценка печеночных ферментов, вирусной нагрузки), а также оценка качества жизни. Будут определены временные рамки исследования, размер выборки, методы статистического анализа данных. Особое внимание будет уделено этическим аспектам исследования и защите прав пациентов.