Содержание
- Введение 1
- Нормативно-правовая база регулирования исследований на животных 2
- - Федеральное законодательство и подзаконные акты 2.1
- - Требования к содержанию и уходу за лабораторными животными 2.2
- - Процедура получения разрешений на использование животных в экспериментах 2.3
- Правовое регулирование клинических исследований на людях 3
- - Основные принципы проведения клинических исследований 3.1
- - Информированное согласие и защита прав участников 3.2
- - Роль этических комитетов в оценке и контроле клинических исследований 3.3
- Сравнительный анализ законодательства РФ и международных стандартов 4
- - Сопоставление правил обращения с лабораторными животными в РФ и Европе 4.1
- - Сравнение требований к клиническим исследованиям в России и США 4.2
- - Международные руководства и их влияние на российскую практику 4.3
- Заключение 5
- Список литературы 6