Содержимое раздела
В разделе рассматриваются международные стандарты фармаконадзора, такие как требования ICH и руководства ВОЗ. Анализируются основные принципы и концепции фармаконадзора, включая выявление, оценку и предотвращение нежелательных реакций на лекарственные средства. Подробно освещается нормативно-правовая база, регулирующая фармаконадзор, в том числе, законодательство, постановления и приказы, используемые для регулирования обращения лекарственных средств. Раскрываются основные методы сбора, анализа и оценки данных о безопасности лекарств.