Содержание
- Введение 1
- Нормативно-правовое регулирование производства лекарственных средств 2
- - Обзор нормативных документов 2.1
- - GMP: принципы и требования 2.2
- - Валидация процессов производства 2.3
- Технологические процессы производства готовых лекарственных форм 3
- - Производство твердых лекарственных форм 3.1
- - Производство жидких лекарственных форм 3.2
- - Производство стерильных лекарственных форм 3.3
- Контроль качества лекарственных средств 4
- - Физико-химические методы контроля качества 4.1
- - Микробиологические методы контроля качества 4.2
- - Статистический контроль качества 4.3
- Заключение 5
- Список литературы 6