Содержание
- Введение 1
- Термины и определения 2
- Область применения 3
- Цели и основные принципы 4
- Роли и ответственность участников 5
- Требования к организации процесса 6
- Порядок выполнения процедур 7
- Документирование и хранение данных 8
- Контроль, отчетность и управление отклонениями 9
- Практические примеры и типовые ситуации 10
- Заключение 11
- Список литературы 12